2015年9月11日,是「911」紀念日,《紐約時報》也有一篇重要新聞,美國聯邦衛生部門提前終止一項NHLBI和NIH資助的高血壓研究項目,主要已經提前發現,嚴格控制高血壓對預防中風效果顯著。這一研究本來計劃2017年結束,但由於提前實現研究目標,因此決定終止研究。醫學研究的目的是為輓救患者生命,既然已經獲得研究目標,提前終止計劃合情合理。
本研究結論十分重要,值得大家重視。該研究的目的是確定,降血壓到120 mmHg以下和降到140mmHg哪個更有價值。因為傳統控制高血壓收縮壓的標準是140mmHg,而正常收縮壓的範圍是90-120 mmHg。一些學者認為,將高血壓降低到正常範圍,就是120 mmHg,可能會導致大腦等重要器官供血不足,導致這些器官缺血損傷。因此應該適當提高標準,不適合過分降低血壓或過分追求正常血壓。為回答這一問題,2009年,美國100多家醫院,對9300名50歲以上患者開展研究,將患者隨機分為兩組,一組控制血壓的目標是120mmHg,另一組是140 mmHg。第一組多數需要服用3種降壓藥,第二組標準不高,多數只需要服用2種降壓藥。目前研究已經有6年,對受試者的結果統計發現,第一組控制血壓120mmHg以下組中風發病率下降30%,死亡率下降25%,統計學差異顯著,這說明嚴格降低血壓到120mmHg能輓救某些患者的生命。
這個結果出乎意料,沒想到降低血壓能有如此大的後果差異,這一意味著將會影響臨床控制高血壓的規範和指南。經過第三方專家審核,研究團隊同意提前終止試驗,並決定盡快發表結果,以輓救更多高血壓患者的生命。人體試驗有非常嚴格的倫理學要求,多數會因為某些原因申請延期,本研究是少數提前終止的項目,這符合倫理學原則,因為既然能說明問題,何必讓更多人遭受潛在危害,尤其是第二組受試者,沒有必要為嚴格執行試驗計劃,而冒更大死亡率和中風的風險。本研究消息給心臟內科提供重要指導信息。
有人問,氫氣對高血壓效果如何?我的回答是,目前關於氫氣與高血壓關係的研究並不多,主要是動物實驗研究,沒有發現短期使用氫氣水降低高血壓的作用,但多項研究發現氫氣能改善高血壓後血管功能,保護目標器官組織損傷,這對高血壓患者來說也十分重要。
高血壓患者氧化應激是導致血管功能異常的重要因素。最近研究表明,氫氣作為一種抗氧化物質可以選擇性中和強毒性自由基(羥基自由基和亞硝酸陰離子)。第二軍醫大學藥學院和長征醫院學者研究發現,長期給動物注射氫氣生理鹽水能顯著改善自發性高血壓動物異常的血管功能,對高血壓後氧化應激具有顯著的改善作用,提高抗氧化酶活性,對炎症反應如炎症因子和相關信號分子也有顯著影響。提高線粒體功能,抑制內皮細胞型一氧化氮合成酶表達,促進二甲基精氨酸二甲胺水解酶表達,提示對血管內皮細胞功能有改善作用。
個案發現許多使用氫水的患者,如果能結合改善生活方式的患者,再長期有規律飲用氫水,尤其是每天堅持用高濃度氫水(2-3ppm以上)1000毫升的患者,血壓往往能穩步下降,高血壓藥物可以逐漸減量。但是如果不改善生活方式,往往出現一短時改善後,血壓再次恢復到過去的情況。最新這一研究發現,嚴格控制血壓能減少中風發病率,減少死亡率,但考慮到嚴格控制血壓需要多服用降血壓藥物,那麼這些藥物對肝臟和腎臟的潛在危害也需要關注,如果患者能結合生活方式,結合飲用氫水,只要將降血壓的目標嚴格把握,減少用藥甚至停止用藥,才是更理想並值得期待的目標。
參考文獻
水迎波:一項提前終止的大型臨床試驗警世
此文摘要中國氫分子醫學博士孫學軍論文